TCTMD时间|依度沙班对亚洲房颤患者具有良好疗效

医心

2018-08-30

17:04

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为向行业专家学者传递最新的行业热点进展和深度报道,医心携手TCTMD特别推出“TCTMD时间”专栏,每周精选多篇介入心脏病学权威深度报道,译文将于医心微信公众号和医心传媒APP上发布,欢迎大家持续关注!本期为大家报道的是一项关于依度沙班(Edoxaban)应用于亚洲房颤患者中的研究,该研究显示,与华法林相比,依度沙班在预防韩国人卒中方面具有更好的疗效和安全性。相关论文2018年8月21日发表于《美国心脏病学会杂志》(Journal of the American College of Cardiology)。

研究简介

研究中韩国首尔春香大学医院(Soon Chun Hyang University Hospital Seoul)的So-Ryoung Lee博士和他的同事检查了韩国国民健康保险服务数据库中关于从2014年到2016年开始抗凝的房颤患者的索赔数据。在倾向性匹配之后,分析对象共16244例房颤患者,按1:3的倾向性匹配后分为两组,依度沙班组和华法林组(分别为n = 4061和n = 12183)。两组患者的基线特征平衡[平均年龄72岁;平均CHA2DS2-VASc(充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁,糖尿病,卒中之前,短暂性脑缺血发作,或血栓,血管疾病,年龄65 - 74岁,性别(女)得分3]。结果显示,依度沙班组患者明显降低缺血性卒中的风险[(风险比(HR):0.693;95%置信区间(CI): 0.487 ~ 0.959],颅内出血ICH(HR: 0.407;95% CI: 0.182 ~ 0.785),胃肠道出血住院治疗(HR: 0.597;95% CI: 0.363 ~ 0.930),大出血住院治疗(HR: 0.532;95% CI: 0.352 ~ 0.773),全因死亡(HR: 0.716;95% CI: 0.549 - 0.918)所有亚组(年龄、性别、CHA2DS2-VASc评分、肾功能、依度沙班剂量)也均显示依度沙班的临床疗效优于华法林。

讨论

未参与该研究的Peter K owey医学博士认为,观察性研究有其内在局限性,比如残余混杂,在解释结果时需要考虑在内。他还特别指出,倾向匹配并不能完全补偿医生选择一种药物而不是另一种药物的因素。但他同时也认为可以从这些经历中获得一些信心,那就是依度沙班将在这一人群中表现得相当好。Lowey 教授则认为,在心房纤颤(房颤)患者中使用依度沙班比使用华法林可能有一些优势。另外,他还表示对缺血性卒中和出血的差异并不感到惊讶。医生在做治疗决定时,应该将随机临床试验和可靠的现实数据集的信息结合起来。Lee教授认为,这些发现可能与ENGAGE afl - timi 48的研究结果有所不同,因为只包括了亚洲患者,他们的平均体型比西方患者要小。此外,在其他研究中发现,华法林的控制在亚洲人群中比在西方人群中更差,这可能使依度沙班在各种比较中看起来更好。东海大学医学院的Shinya Goto博士和Shinichi Goto博士也强调了这些分析可以起到的补充作用。他们认为Lee等人的数据提供了一个重要的机会,可以在地区‘现实世界’的背景下验证全球试验结果。这种在东亚进行的全球试验的区域验证非常重要,因为人们认为东亚患者在使用抗凝药物方面与其他患者人群不同。


参考文献:

Lee S-R, Choi E-K, Han K-D, et al. Edoxaban in Asian patients with atrial fibrillation: effectiveness and safety. J Am Coll Cardiol. 2018;72:838-853.

Goto S, Goto S. Edoxaban’s journey: from East Asia to the globe, back to East Asia. J Am Coll Cardiol. 2018;72:854-856.

摘译自TCTMD官网

编辑:Liyl、Cath


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