中国原创 丨冠心病精准评估“新工具”QFR正式启动临床应用

2018-08-04

21:53

已有3694人阅读

0001.jpg

QFR临床应用启动会

2018年8月4日,在中国心脏大会(CHC 2018)召开期间,全球首个获国家药品监督管理局(CNDA)认证的无导丝FFR技术——QFR正式启动临床应用。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院资深顾问专家、国家心血管病专家委员会主任委员高润霖院士,中国工程院院士、上海交通大学荣誉讲席教授、上海交通大学生物医学仪器研究所所长陈亚珠院士,中国工程院院士、中国医师协会心内科医师分会会长、全军心血管病研究所所长兼心内科主任韩雅玲院士等专家和科技部领导出席启动仪式。QFR的临床应用有望提高冠心病诊断准确度,改善患者预后,并大幅降低冠心病患者医疗开支。

0002.jpg

中国医学科学院阜外医院冠心病诊治中心主任、QFR FAVOR中国系列研究共同主要研究者 乔树宾教授主持启动会

0003.jpg

中国工程院院士,中国医学科学院阜外医院资深顾问专家,国家心血管病专家委员会主任委员 高润霖院士致辞

0004.jpg

中国工程院院士、中国医师协会心内科医师分会会长、全军心血管病研究所所长兼心内科主任 韩雅玲院士致辞

0005.jpg

中国医学科学院阜外医院介入导管室主任、QFR FAVOR中国系列研究共同主要研究者 徐波教授发表演讲

0006.jpg

 QFR发明人、教育部青年长江学者、上海交通大学教授、上海交通大学-博动医学影像技术联合实验室主任涂圣贤教授发表演讲

【背景介绍】

冠心病是一种由于动脉粥样硬化造成心肌缺血而引发的疾病。2004年至今,心血管病住院费用年均增速远高于GDP的增速,心血管疾病给中国患者家庭带来的负担日渐加重。中国工程院院士、中国医学科学院阜外医院资深顾问专家、国家心血管病专家委员会主任委员高润霖院士说:“介入心脏病学发展很快,现在对于冠心病介入面临一个重要的问题,就是什么病变应治疗,什么病变不应治疗,特别是对于慢性稳定性冠心病患者,这也是大家应讨论的问题。所以,经常有人提出应用过度,或者有人说应用还不够,应如何选择不同病变的治疗方式。通过大量研究得出一个很重要的标准,就是分析病变是不是造成了心肌缺血,如果是造成缺血,治疗就能得到获益。虽有的冠状动脉病变达50%~60%狭窄,但没有造成心肌缺血,若治疗也没有意义,反而很容易诱发并发症。”今天,冠心病的诊治已从过去仅关注血管解剖学狭窄,进入到功能学评价时代。FFR(基于压力导丝的血流储备分数)是目前业界心血管病功能学评估的金标准,但由于其有创性、操作复杂以及压力导丝费用高等问题,导致其临床应用受限。

QFR,定量血流分数测量系统,由博动医学影像科技(上海)有限公司联合上海交通大学陈亚珠院士、涂圣贤教授团队自主研发的中国原创技术,已于2018年7月获批CNDA三类医疗器械。QFR在国际上首次实现了无需压力导丝、无需注射腺苷或ATP,基于造影数据快速准确完成血流功能学评估。 

【QFR有望成为冠状动脉生理学功能评估“新标准”】

高润霖院士在启动会上讲到:“QFR技术走在国际前列,具有非常好的准确率、灵敏度和特异性,达到临床应用的标准,CNDA已批准QFR作为产品上市,根据QFR的结果就可选择哪位患者做介入治疗,哪位患者应药物治疗,在科学上的确是很大进步,对介入治疗临床实践上也是很大进步。”徐波教授在作题为“从新时代生理学引导的冠状动脉介入治疗到QFR技术”的学术报告中强调:“2018年是冠状动脉生理学之年,生理学引导的冠状动脉介入治疗可使患者取得长期显著获益”。

目前,被认为是冠心病生理评估“金标准”的是有创FFR技术(血流储备分数),其手术过程需要的一次性耗材压力导丝等费用达1万余元,手术复杂耗时,且对患者有一定风险,导致该技术在全球尤其是中国的应用受限,多数患者只能选择进行常规冠状动脉造影检查,影响精准诊疗的实施。

冠状动脉造影是诊断冠心病的必经之路,基于冠状动脉造影影像分析的QFR技术的成功研发引发了业内热议。英国帝国理工国际循环健康中心的Patrick W Serruys教授在2018年EuroPCR大会上强调:“QFR的临床应用将引起冠心病医学界的海啸!”。美国耶鲁大学心血管研究中心主任Alexandra Lansky教授在2017年TCT大会上也讲到:“QFR技术未来有望在每个介入导管室常规应用。” 

2017年,中国医学科学院阜外医院徐波教授代表FAVOR II China研究团队在美国丹佛召开的TCT大会主会场公布了最新研究结果,证明QFR对冠状动脉功能学狭窄诊断上与金标准FFR具有高度一致性。QFR有望成为未来冠状动脉生理学功能评估的“新标准”,提高冠心病的诊断准确度、改善患者预后,带来极大的卫生经济学效益。

【QFR助力中国临床科研】

韩雅玲院士提到:“临床研究和临床诊疗策略的创新是推动临床疾病诊疗技术发展的重要因素”QFR测量系统可提供精准的冠状动脉三维定量模型,也可提供QFR、微循环阻力、流速等生理学功能参数,可辅助医生做更精准的支架置入,也可支持心血管病血流动力学机制等方面的研究工作。

由中国医学科学院阜外医院牵头的FAVOR III China 多中心随机对照临床研究正在计划中,将进一步研究QFR指导的冠状动脉PCI治疗对患者长期预后的临床价值。

0007.jpg

高润霖院士、韩雅玲院士、徐波教授、涂圣贤教授讨论QFR临床应用前景


相关新闻